HIFUとXERFによるたるみ治療

【未承認医薬品・医療機器について】
この治療で使用されるHIFUウルトラフォーマⅢとXERFは医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医療機器ですが、韓国MFDS、CEマークの承認をXERFはアメリカFDAの承認を受けております。

【入手経路等 】
治療に用いる医薬品および医療機器は、当院医師の判断のもと個人輸入し ております。個人輸入された医薬品等の使用によるリスクに関する情報は下記 URLをご確認ください。 https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html

【国内の承認医薬品・医療機器の有無】
国内においては承認されている医薬品はありません。

【諸外国における安全性等に係る情報 】
使用に伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告はありません。

【医薬品副作用被害救済制度について 】
万が一重篤な副作用が出た場合は、承認薬品を対象とする医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。